Инструкция Холестирамин Ратиофарм

Действующее вещество:
Холестирамин, 4 г.

Вспомогательные компоненты:
Кармеллоза натрия, гипромеллоза, высокодисперсный диоксид кремния, моногидрат лимонной кислоты, рибофлавин натрия фосфат, сахароза, ванилин, апельсиновый ароматизатор (содержит лактозу и глюкозу).

Форма:
Светло-желтый мелкокристаллический порошок для пероральной суспензии.

Упаковка:
50 пакетиков или 100 пакетиков.

Срок годности:
11.2025.

Действие:
Холестирамин Ратиофарм - препарат, применяющийся для сокращения уровня холестерина в крови. Он не всасывается в организме, а работает в желудочно-кишечном тракте. Действующее вещество связывается с желчными кислотами в комплексы, которые выводятся из организма со стулом. Это не дает нормально перерабатываться желчным кислотам, и печень вынуждена производить их дополнительный объем. Для этого печень использует холестерин из крови, что снижает его уровень.

В результате:
- снижается содержание липопротеинов низкой плотности
- снижается уровень холестерина в крови
- уменьшается накопление желчи в коже у людей с частичной непроходимостью желчевыводящих путей.

Показания:
- Первичная гиперхолестеринемия (гиперлипопротеинемия типа II) - в комбинированной терапии со статинами.
- Первичная гиперхолестеринемия (гиперлипопротеинемия типа II) - в монотерапии, когда статины считаются нецелесообразными или плохо переносимыми.
- Хологенная диарея.
- Зуд или желтуха, вызванные частичной непроходимостью желчевыводящих протоков.

Способ применения:
Перед началом терапии пациентам необходимо прописать диету, снижающую холестерин, и исследовать липидный профиль для определения общего холестерина (ОХ), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, ХС-ЛПВП) и триглицеридов (ТГ).

Диету следует продолжать во время терапии, а уровни ОХ, ЛПВП и ТГ измерять через регулярные промежутки времени во время лечения, чтобы подтвердить благоприятный начальный и долгосрочный ответы.

Если вы принимаете другое лекарство вместе с Холестирамином, то его стоит пить за 1 час до или через 4 часа после приема Холестирамина-Ратиофарма.

Порошок необходимо развести большим количеством воды (около 200 мл) и тщательно размешать для получения суспензии. Вместо воды можно использовать любой другой напиток, прозрачные супы или насыщенные соками компоты. Принимать внутрь перед основными приемами еды.

Дозировки:
Взрослые
В комбинированной и монотерапии суточная доза равна 1-4 пакетика (4-16 г вещества). Ее можно разбить на несколько приемов. При необходимости ее увеличивают до 6 пакетиков (24 г вещества) максимум.

Увеличение дозировки всегда происходит постепенно, чтобы не допустить или свести к минимуму побочные эффекты со стороны ЖКТ. Дозы более 24 г в сутки вызывают риск нарушения нормальной усвояемости жиров.

Для лечения хологенной диареи начальная доза составляет 3 раза по 1 пакетику в сутки (12 г вещества) с дальнейшим изменением дозировки при необходимости.

Для лечения зуда и желтухи, возникших из-за частичной непроходимости желчевыводящих протоков, назначают 1-2 пакетика в сутки (4-8 г вещества).

Дети и подростки
Для детей дозировка рассчитывается в соответствии с их массой тела:
(Масса тела (кг) x Взрослая доза (г)) / 70 кг = Холестирамин (г)

Чтобы снизить возможные побочные эффекты со стороны ЖКТ, лучше начинать лечение детей с одной дозы в день. Затем постепенно увеличивать каждые 5-7 дней до достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения зависит от основного заболевания. В большинстве случаев требуется длительная терапия. Все пациенты с хологенной диареей должны ответить на терапию в течение 3 дней. В случае неудачи следует начать другое лечение.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
- Полная непроходимость желчевыводящих протоков.
- При назначении вместе со статином, важно прочитать в инструкции противопоказания для соответствующего статина.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед приемом проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом лечения врач должен исключить вторичную гиперлипопротеинемию и болезни, из-за которых она могла появиться: плохо контролируемый диабет, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные нарушения печени, алкоголизм.

Применять с осторожностью у пациентов, если уровень триглицеридов выше 3,4 ммоль/л.

Холестирамин может вызвать или усугубить существующий запор.

Особая осторожность требуется, если у больного есть проблемы с глотанием или серьезные желудочно-кишечные расстройства (например, сложные нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника, печеночная недостаточность, обширные операции на желудочно-кишечном тракте).

Препарат может снизить абсорбцию витамина К и повлиять на действие разжижающих кровь лекарств.

Соблюдать осторожность при лечении пациентов с дефицитом жирорастворимых витаминов. Рекомендуется мониторинг уровней витаминов A, D, E, K.

После прекращения приема Холестирамина может наблюдаться повышение уровня дигиталиса (лекарства, влияющего на работу сердца) в крови.

Содержит лактозу, сахарозу и глюкозу.

Никогда не принимайте порошок в сухой форме, подлежит растворению в воде!

Беременность и лактация:
Опыт использования холестирамина при беременности и кормлении грудью недостаточен. Прием лекарства может привести к уменьшению всасывания жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), что может сказаться на здоровье плода.

Если необходимо снизить холестерин в крови во время беременности, лекарственное средство следует использовать только в том случае, если нет безопасной альтернативы. Важно обеспечить достаточное количество жирорастворимых витаминов.
Холестирамин не выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты:
Очень часто (более 1 человека из 10): запор.

Часто (до 1 человека из 10): тошнота, вздутие живота, изжога, потеря аппетита, диспепсия, метеоризм, диарея.

Редко ( до 1 человека из 100): рвота.

Очень редко (до 1 человека из 10000): стеаторея, снижение всасывания жирорастворимых витаминов, снижение концентрации фолиевой кислоты. Гиперхлоремический ацидоз у детей и у пациентов с заболеванием почек с почечной недостаточностью при длительной терапии.

Отдельные случаи: в начале лечения повышение уровня некоторых ферментов печени (щелочной фосфатазы и трансаминаз). Аллергические реакции, также покраснение и раздражение кожи, языка и анальной области.

Взаимодействие в другими лекарствами:
Свойства Холестирамина как анионообменной смолы означают задержку или снижение усвоения других пероральных лекарств: препаратов фенилбутазона, гидрохлоротиазида, тетрациклина, бензилпенициллина, фенобарбитала и тиреоидных гормонов. В таком случае другое средство стоит принимать по крайней мере за 1 час до или через 4 часа после Холестирамина.

Может серьезно влиять на действие некоторых лекарств, даже если их принимать через определенные промежутки времени. Это антикоагулянты (антагонисты витамина К), влияющие на работу сердца (гликозиды) или пероральные контрацептивы. Если используются препараты, изменение уровня которых оказывает клинически значимое влияние на безопасность или эффективность, врач должен использовать мониторинг их уровней в сыворотке крови.

Условия хранения:
Не требует особых условий хранения. Срок годности - 5 лет.

Производитель:
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm.